Streamline® Containment Isolator Class III(SCI Class III)配置僅在負壓下運作,內建風扇可在操作艙內提供 –37 Pa 至 –125 Pa(最大值),以及在傳遞艙內提供 –25 Pa 至 –75 Pa(最大值)。
「為了完全符合生物安全標準,設備必須連接到建築物排氣系統,以達到BSL–3要求的負壓。」
該設備提供ISO Class 5單向全排氣氣流,確保整個生產過程中工作區域的無菌環境。它還配備了雙重排氣HEPA過濾器,並通過Bag–In, Bag–Out(BIBO)系統進行更換過濾器時的隔離操作,以防止不必要的暴露。它可選擇在工作區側邊(外部)設置一個漂洗槽。
即插即用!對於無法提供100%管道系統的客戶或設施,SCI Class III及其可選的集成增強型風機排氣模組系統,能夠輕鬆達到最高–125 Pa的壓力。
主要優點:
- 符合國際cGMP標準
- 根據ISO 10648–2進行Class 3壓力測試
- 根據ISO 14644–1提供ISO Class 5空氣潔淨度
- 快速淨化時間
- 符合USP <797> <800>規範
產品特色:
- ULPA過濾器(符合IEST-RP-CC001.3標準)與HEPA(H14)過濾器(符合EN 1822標準),其典型效率為>99.999%,適用於0.1至0.3微米顆粒,提供符合ISO 14644-1的ISO Class 3空氣潔淨度。
- FDA級壓力密封靜態密封圈。
- Sentinel™ Gold微處理器控制器可監控所有功能,並實時監測氣流和壓力。
- 堅固的雙壁結構。Esco獨特的Dynamic Chamber™導流腔通過負壓包圍過濾器密封。
- 安全更換袖口環允許更換Hypalon袖套,確保工作區域或環境不受污染的風險為零。
運作原理
環境空氣通過進氣預過濾器和主過濾器,由隔離器頂部的主風扇吸入。這在導流腔內部創造正壓,提供空氣下行流,速度為0.40 m/s ± 20%。
預過濾器通過攔截較大的顆粒物,延長過濾器的使用壽命,防止主過濾器容易堵塞。
此下行氣流供應可在隔離器內提供ISO Class 5環境和單向氣流,從而保護主艙室和傳遞艙內的材料。
工作區和傳遞艙內的空氣隨後由風扇快速清除,保持區域清潔。此過程中的空氣完全通過HEPA過濾器排出,確保排回環境的空氣潔淨。