Class III 生物安全櫃

Class III生物安全櫃（BSC）是專為處理高風險病原體和毒素而設計的完全密閉型操作櫃。由於其氣密設計及高度隔離的特性，它適用於需要最高層級生物安全防護（BSL-4）等級的實驗室操作環境中。以下是Class III生物安全櫃的典型應用範圍：

1. 處理高風險病原體及毒素

• Class III生物安全櫃適用於操作**風險等級3或4級（RG3/RG4）**的病原體，如：
  • 造成重症且傳染性高的病毒（例如埃博拉病毒、馬堡病毒）。
  • 存在高度毒性或具生物武器潛力的病原體（如炭疽桿菌、天花病毒）。
• 此類病原體可能透過氣溶膠或其他途徑傳播，會對操作人員及周遭環境造成極高風險​​。

2. 嚴格隔離和密封環境操作

• 適用於需要完全隔離操作環境的應用，例如：
  • 疫苗研究與開發：在生產過程中使用活性病原體或基因改造病原體的情況下，Class III生物安全櫃可確保實驗材料不會逸散到外部環境。
  • 有害氣體或放射性物質操作：若在實驗中需使用可能揮發或產生氣體的化學物質或放射性材料，Class III生物安全櫃可有效避免其外洩​。

3. 基因改造微生物或合成生物學實驗

• 當研究涉及高度改造的病原體或具有潛在風險的合成生物學產物時，Class III生物安全櫃可提供額外的防護層。這些研究產物可能具有潛在的生物安全風險，需高度隔離操作​。

4. 特殊藥劑或生物武器研究

• 適用於涉及開發、測試或研究具潛在攻擊性或生物武器風險的研究項目。在這些應用中，操作的每一個環節都必須確保不會釋放任何危險物質到實驗室外部​。

5. 動物實驗操作

• 當需要在封閉空間內處理感染RG3或RG4病原體的動物實驗時，Class III生物安全櫃可確保與動物及其樣本的接觸風險降至最低。通常會結合氣密手套進行操作，以確保人員與操作樣本之間的完全隔離​。

6. 防止交叉污染及產品保護

• Class III生物安全櫃設計成氣密操作環境，可用於生物製劑的無菌製備或無塵室操作，尤其是當產品需要絕對無菌條件且無法容忍交叉污染時。

7. 用於疑似或確認的高風險樣本測試

• 當操作來自疑似高風險感染者的臨床樣本（例如新興傳染病樣本或生物恐怖攻擊樣本）時，Class III櫃可提供最高安全等級的保護，防止樣本外洩​。

生物安全櫃（BSC）和隔離器（Isolator）的主要差異可簡單概括如下：

1. 保護層級：

   • 生物安全櫃：提供人員、樣品和環境的三重保護，但主要依賴氣流設計來達成隔離效果，氣密性較低。
   • 隔離器：完全密閉的操作環境，操作人員透過氣密手套與內部物品互動，可達到最高等級的隔離和防護。

2. 結構設計：

   • 生物安全櫃：開放式或半封閉式，操作窗口可調整開口。
   • 隔離器：完全封閉，通常具有氣密門和固定手套操作孔。

3. 應用場景：

   • 生物安全櫃：用於日常生物操作（如細胞培養或診斷），適合中等風險操作（如BSL-2/BSL-3）。
   • 隔離器：適用於需要高度隔離的操作（如無菌製程、毒性化合物或高風險病原體操作），可達到BSL-4等級。

4. 氣流控制：

   • 生物安全櫃：利用層流氣流和HEPA過濾來保護操作環境。
   • 隔離器：依靠壓力控制（正壓或負壓）及完整密封結構來防止內外氣體交換。

不可以，手套不可高壓滅菌。在對 Airstream® III 級生物安全櫃的手套進行清潔或消毒時，Esco 建議使用 70% 異丙醇。

在遷移具管道系統的Class III生物安全櫃時，應考量以下主要參數：

1. 風機靜壓及馬力需求：

   • 需要確保風機能提供足夠的靜壓以維持氣流平衡，建議靜壓值為 150 Pa。
   • 建議使用 PP025型排風扇，功率為0.34 kW（0.5馬力），以確保穩定的氣流排放。

2. 推薦風量：

   • 管道系統的建議流量為 603立方米每小時（cmh）。

3. 推薦管道直徑：

   • 建議使用 8英吋圓形管道，以確保排氣系統的氣流通暢，並避免過多壓力損失。

4. 結構承載及電力需求：

   • 移動前需要評估新地點的結構承載能力和電力連接是否能滿足Class III生物安全櫃的安裝要求（如重量和功率負載）。

5. 遷移前的氣態消毒：

   • 在遷移到新地點之前，應進行氣態消毒處理，以防止任何潛在的污染物在搬運過程中逸散。

6. 遷移後的再認證：

   • 在新地點完成安裝後，必須進行生物安全櫃的再認證，確保其氣流、密封性及所有保護措施符合標準。

7. 風險評估：

   • 在遷移前進行風險評估，以確保所有潛在的風險已被辨識和評估，並在遷移過程中採取適當的緩解措施。

這些步驟能夠確保生物安全櫃在遷移過程及新地點安裝後，仍能維持其安全性及有效性。